西咪替丁片說明書
請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
【藥品名稱】
通用名稱:西咪替丁片
英文名稱:Cimetidine Tablets
漢語拼音:Ximitiding Pian
【成份】本品每片含主要成份西咪替丁0.2克。輔料為:淀粉、二氧化硅、聚山梨酯80、粘合劑(淀粉漿或乙醇)、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。
【性狀】本品為白色片。
【作用類別】本品為抗酸類非處方藥藥品。
【適應癥】用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。
【規格】0.2克
【用法用量】口服。成人一次1片,一日2次,24小時內不超過4次。
【不良反應】
1.較常見的不良反應有腹瀉、眩暈、乏力、頭痛和皮疹等。
2.本品有輕度抗雄性激素作用,長期用藥或用藥劑量較大(每日在1.6g以上)時可引起男性乳房腫脹、泌乳現象、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計數減少、肌痙攣或肌痛、脫發等,停藥后即可消失。
3.偶見的不良反應有:①精神紊亂,多見于老年或重病患者,停藥后48小時內能恢復;②咽喉痛熱;③不明原因的出血或瘀斑,以及異常倦怠無力;④粒細胞減少或其他異常血象,多見于合并癥嚴重之患者;⑤過敏反應、發熱、關節痛、肌痛、血小板減少、間質性腎炎、肝臟毒性、心動過緩、心動過速等。
【禁忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
1.本品連續使用不得超過7天,癥狀未緩解請咨詢醫師或藥師。
2.兒童、老年患者應在醫師指導下使用。
3.下列情況慎用:嚴重心臟及呼吸系統疾患、系統性紅斑狼瘡、器質性腦病、肝腎功能不全。
4.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
5.癌性潰瘍者,使用前應先明確診斷,以免延誤治療。
6.老年患者由于腎功能減退,對本品清除減少減慢,可導致血藥濃度升高,因此更易發生毒性
反應,出現眩暈、譫妄等癥狀;
7.診斷的干擾:口服15分鐘內胃液隱血試驗可出現假陽性;血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳
素、氨基轉移酶等濃度均可能升高;甲狀旁腺激素濃度則可能降低;
8.為避免腎毒性,用藥期間應注意檢查腎功能;
9.本品對骨髓有一定的抑制作用,用藥期間應注意檢查血象;
10.本品的神經毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似,可用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥
狀。故應避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用,以防加重中樞神經毒性反應;
11.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
12.本品性狀發生改變時禁止使用。
13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
14.兒童必須在成人監護下使用。
15.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
【藥物相互作用】
1.本品若與氫氧化鋁,氧化鎂等抗酸劑合用時,本品的吸收可能減少,故一般不提倡同用。如必須與制酸藥合用,兩者應至少相隔1小時服。
2.甲氧氯普胺(胃復安)與本品同時服用,可使本品的血藥濃度降低,本品的劑量需適當增加。
3.由于硫糖鋁需經胃酸水解后才能發揮作用,本品抑制胃酸分泌,兩者合用可能使硫糖鋁療效降低。
4.本品抑制細胞色素P450催化的氧化代謝途徑,并能降低肝血流量,故與其他藥物合用時本品可降低它們的代謝,使其藥理活性或毒性增強。故不宜與這些藥物同用。這些藥物包括:硝西泮(硝基安定)、地西泮(安定)等苯二氮 類藥;香豆素類抗凝血藥;苯妥英鈉或其他乙內酰脲類藥;普萘洛爾(心得安)、美托洛爾、甲硝唑;茶堿、阿司匹林、咖啡因、氨茶堿;維拉帕米(異搏定);奎尼丁;多卡因、三環類抗抑郁藥;阿片類藥物等。
5.由于本品使胃液pH值升高,與四環素合用時,可致四環素的溶解速率下降,吸收減少,作用減弱(但本品的肝藥酶抑作用卻可能增加四環素的血濃度),故不宜同用。
6.與酮康唑合用可干擾后者的吸收,降低其抗真菌活性,但同服一些酸性飲料可避免上述變化。
7.本品與卡托普利合用有可能引起精神癥狀。
8.由于本品有與氨基糖苷類抗生素相似的肌神經阻斷作用,與氨基糖苷類抗生素如慶大霉素等合用時可能導致呼吸抑制或呼吸停止。
9.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
【藥理作用】本品能明顯抑制晝夜基礎胃酸分泌,也能抑制由食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等所誘發的胃酸分泌。
【貯藏】密封保存。
【包裝】塑料瓶或玻璃瓶裝,每瓶100片。
【有效期】36個月
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批準文號】國藥準字H44020624
【說明書修訂日期】2020年11月21日
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱:廣東恒健制藥有限公司
持有人地址:廣東省江門市龍溪路117號
【生產企業】
企業名稱:廣東恒健制藥有限公司
生產地址:廣東省江門市龍溪路117號
郵政編碼:529040
電話號碼:0750-3869330(質量服務)
0750-3869316 3869317(銷售服務)
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